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现金炸金花「阿达木单抗注射液」上市申请受理

6月16日,现金炸金花提交的阿达木单抗注射液上市申请获得CDE承办受理。


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资料显示,原研阿达木单抗(修美乐)于2010年获批在中国上市,目前获批了类风湿性关节炎、强直性脊柱炎以及斑块状银屑病3个适应症。2018年。原研阿达木单抗(修美乐)在中国的中位中标价为7586元/支(40mg/0.8ml),按药品说明书使用,一年的患者费用接近20万元,高昂费用限制了广大病患的可及性。目前,原研药在中国尚未进入国家医保药品目录,仅在少量地区进入重特大疾病医疗保险药品目录。数据显示,中国阿达木单抗生物类似药市场预计于2023年增至47亿元,并预计于2030年达到115亿元规模。