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「卡格列净片」获药品注册证书

近日,集团研发的治疗2型糖尿病药物「卡格列净片」(商品名:赛力平)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,为该品种仿制药国内第二家获批,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。获批准的适应症为:(1)当二甲双胍单独使用血糖控制不佳时,可与二甲双胍联合使用;及(2)当二甲双胍和磺脲类药物联用血糖控制不佳时,可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用;并配合饮食和运动,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。


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卡格列净是一种新型的钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2) 抑制剂,通过降低肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿中葡萄糖排出量来降低血糖值。SGLT2抑制剂与其他抗糖尿病药物相比,主要具有以下优势:(1)使用范围较广,尤其适用于肾性糖尿病患者的血糖改善;(2)不易引起低血糖,能改善胰岛β细胞功能,改进胰岛素抵抗;(3)减少水钠潴留的可能性,并降低引起心血管类疾病的风险;(4)副作用较少。格列净类药物已被美国及欧洲糖尿病学会、美国临床内分泌医师协会等推荐为2型糖尿病治疗的一线╱二线用药。研究证明,卡格列净对二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者的效果优于格列美脲和西格列汀,且不良反应小,不易发生药物间相互作用。


本集团已上市的治疗糖尿病药物有二甲双胍,DPP-4(二肽基肽酶-4)抑制剂維格列汀、沙格列汀和西格列汀。赛力平(卡格列净片)的获批上市,进一步丰富了本集团内分泌领域产品线,提供更多临床用药选择,惠及广大糖尿病患者,将带来较大的社会和经济效益。